 |
Theo đó, Quyết định số 457 sửa đổi Điều 1 Quyết định số 2908 phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch Covid-19. Trong Quyết định 457 có hiệu lực từ hôm nay, vaccine Covid-19 được phê duyệt có tên Comirnaty (Tên khác: Pfizer BioNTech Covid-19 Vaccine).
Về thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Người từ 12 tuổi trở lên được tiêm mỗi liều 0,3ml chứa 30mcg vaccine mRNA Covid-19 (được bọc trong các hạt nano lipid). Đối với trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi, mỗi liều 0,2ml chứa 10mcg vaccine mRNA Covid-19.
Về dạng bào chế: Đối với vaccine Covid-19 cho người từ 12 tuổi trở lên: hỗn dịch đậm đặc pha tiêm và hỗn dịch tiêm. Đối với vaccine cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi: hỗn dịch đậm đặc pha tiêm.
Về quy cách đóng gói: Đối với vaccine cho người từ 12 tuổi trở lên: 1 khay chứa 195 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều; 1 hộp chứa 25 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều; 1 hộp chứa 10 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều. Đối với vaccine cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi: 1 khay chứa 195 lọ; mỗi lọ chứa 10 liều; 1 hộp chứa 10 lọ; mỗi lọ chứa 10 liều.
Vaccine Covid-19 này do Công ty Pfizer Manufacturing Belgium NV (Bỉ); BioNTech Manufacturing GmbH (Đức); Pharmacia and Upjohn Company LLC (Mỹ); Hospira Incorporated (Mỹ) sản xuất.
Quyết định 457 này có hiệu lực kể từ ngày hôm nay 1/3/2022, bãi bỏ Quyết định số 4035/QĐ-BYT ngày 21/8/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
