Sở Y tế TP.HCM đề xuất dự trữ nhóm thuốc cấp cứu, thuốc hiếm cho nhu cầu cấp bách
Đây là phân cấp quản lý nhà nước thứ hai trong lĩnh vực y tế của Chính phủ cho Thành phố theo Nghị định số 84/2024 về việc thí điểm phân cấp quản lý nhà nước một số lĩnh vực cho chính quyền TP.HCM.
Ngày 9/8, Sở Y tế TP.HCM cho biết Thành phố đang tích cực triển khai quy trình cấp phép nhập khẩu thuốc nhằm đáp ứng các nhu cầu điều trị đặc biệt, đồng thời tăng cường tính chủ động trong việc cung ứng thuốc cho hệ thống y tế trên địa bàn, giải quyết những khó khăn liên quan đến việc nhập khẩu các loại thuốc hiếm và thuốc dùng trong các trường hợp khẩn cấp.
Cụ thể, Sở Y tế đang gấp rút xây dựng quy trình cấp phép nhập khẩu thuốc để đáp ứng nhu cầu điều trị phát sinh tại các cơ sở y tế thuộc quản lý của Thành phố. Quy trình này chỉ bao gồm giấy phép nhập khẩu thuốc (không cấp giấy đăng ký lưu hành), với hiệu lực trong vòng 1 năm và số lượng cụ thể.
"Việc phân cấp này sẽ giúp rút ngắn thời gian tổng hợp nhu cầu thuốc từ các cơ sở y tế trên địa bàn, đồng thời giảm thiểu thời gian chuẩn bị hồ sơ của các đơn vị nhập khẩu. Bên cạnh đó, Thành phố sẽ chủ động theo dõi sát sao tình hình cung ứng thuốc và mô hình bệnh tật, nhằm hỗ trợ doanh nghiệp nhập khẩu kịp thời; theo dõi tiến độ và thời gian giải quyết thủ tục hành chính liên quan đến hồ sơ cấp phép nhập khẩu thuốc, đảm bảo nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thuốc điều trị tại các cơ sở y tế trên địa bàn", lãnh đạo Sở Y tế chia sẻ.
Theo Sở Y tế TP.HCM, thực tế, nhiều trường hợp cấp cứu không thể chờ thực hiện thủ tục nhập khẩu thuốc, thay vào đó rất cần hệ thống y tế phải sẵn sàng cơ số thuốc cấp cứu dự trữ sẵn có như thuốc điều trị ngộ độc, thuốc cấp cứu, các huyết thanh kháng nọc rắn…
Do đó, để phát huy hơn nữa hiệu quả phân cấp quản lý nhà nước và trong khi chờ Bộ Y tế thành lập các Trung tâm dự trữ thuốc Quốc gia, Sở Y tế sẽ tham mưu UBND TP.HCM trình Hội đồng nhân dân về triển khai thí điểm dự trữ cơ số các nhóm thuốc cấp cứu, thuốc hiếm cho nhu cầu cấp bách để có thể điều tiết sử dụng ngay khi phát sinh ca bệnh cần điều trị.
Trước đó, ngày 10/7/2024, Chính phủ đã ban hành Nghị định số 84/2024/NĐ-CP về việc thí điểm phân cấp quản lý nhà nước một số lĩnh vực cho chính quyền TP.HCM.
Theo đó, đối với lĩnh vực dược, Thành phố có thẩm quyền quyết định cấp phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt, phát sinh trong quá trình khám chữa bệnh cho các cơ sở khám, chữa bệnh thuộc phạm vi quản lý của Thành phố.
Theo phân cấp này, TP.HCM được cấp phép nhập khẩu đối với các thuốc chưa có giấy phép lưu hành tại Việt Nam, chưa đáp ứng đủ nhu cầu điều trị và thuộc một trong các trường hợp: Thuốc sử dụng cho mục đích cấp cứu, chống độc, chống thải ghép; thuốc thuộc danh mục thuốc hiếm; thuốc có trong hướng dẫn phòng và xử trí sốc phản vệ và thuốc được sử dụng cho người bệnh cụ thể đang điều trị tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để chẩn đoán, dự phòng hoặc điều trị đối với bệnh truyền nhiễm nhóm A, bệnh ung thư, HIV/AIDS, bệnh lao, bệnh sốt rét và các bệnh hiểm nghèo khác.
Trước đây, việc cấp phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt thuộc 4 nhóm nêu trên thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế. Các công ty dược có chức năng nhập khẩu sẽ tổng hợp nhu cầu từ nhiều địa phương để thực hiện nhập khẩu thuốc, nên thời gian chờ nhập khẩu phải mất vài tháng.
Việc phân cấp cho Thành phố có thẩm quyền quyết định cấp phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt, phát sinh trong quá trình khám chữa bệnh sẽ tạo nhiều thuận lợi cho các bệnh viện. Cụ thể, Sở Y tế hỗ trợ sớm các thông tin cần thiết liên quan đến thuốc mà bệnh viện đang cần, xác định thông tin về nguồn cần cung ứng (nếu thuốc đang có ở một đơn vị khác thì sẽ kịp thời điều phối, nếu không sẵn có thì hướng dẫn bệnh viện phối hợp cùng công ty dược thực hiện thủ tục cấp phép nhập khẩu thuốc).
Bên cạnh đó, hướng dẫn các bệnh viện sớm tiếp xúc các công ty dược có chức năng nhập khẩu loại thuốc mà bệnh viện đang cần, khẩn trương phối hợp với các công ty vào hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chính công Thành phố để được cấp phép nhập khẩu thuốc theo quy định (trong vòng 15 ngày).
TP.HCM tập trung nhiều bệnh viện lớn, đa khoa, tuyến cuối trong điều trị, tiếp nhận các ca bệnh nặng từ nhiều địa phương khác chuyển đến. Thời gian qua, việc nhập khẩu thuốc hiếm, thuốc dùng trong trường hợp khẩn cấp gặp nhiều khó khăn, dẫn đến thiếu thuốc.
Theo quy hoạch, TP.HCM sẽ hình thành 3 cụm y tế chuyên sâu gồm cụm trung tâm, Tân Kiên và TP. Thủ Đức. Việc đảm bảo cung ứng đủ và kịp thời thuốc hiếm, thuốc dùng trong trường hợp khẩn cấp là yêu cầu không thể thiếu, bên cạnh ưu tiên đầu tư cơ sở hạ tầng hiện đại, phát triển nguồn nhân lực y tế chuyên sâu.
