AstraZeneca không nhập khẩu lưu hành thuốc bị Cục Quản lý dược thu hồi

Lê Hạnh| 29/04/2022 08:59

AstraZeneca vừa xác nhận công ty không nhập khẩu lưu hành thuốc Crestor chứa hoạt chất rosuvastatin hàm lượng 40mg tại Việt Nam, do đó sẽ không có hoạt động thu hồi thuốc. Đây là thuốc sử dụng điều trị cho các bệnh nhân tăng mỡ máu và nguy cơ cao về tim mạch.

Trước đó, ngày 19/4, Cục Quản lý dược có quyết định 186/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành và thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường đối với các thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40mg với lý do thuốc có chống chỉ định cho người châu Á. AstraZeneca là một trong những đơn vị cung ứng thuốc này và là 1 trong 4 công ty có tên trong quyết định của Cục Quản lý Dược.

Công ty này khẳng định các loại thuốc Crestor chứa hoạt chất rosuvastatin đang lưu hành tại Việt Nam bao gồm các hàm lượng 5mg, 10mg và 20mg đều được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả, thực hành theo Luật Dược, bảo đảm đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về ghi nhãn hàng hóa của thuốc theo quy định và được triển khai hệ thống cảnh giác dược toàn diện theo quy định của pháp luật.

AstraZeneca không nhập khẩu lưu hành thuốc Crestor chứa hoạt chất rosuvastatin hàm lượng 40mg

AstraZeneca không nhập khẩu lưu hành thuốc Crestor chứa hoạt chất rosuvastatin hàm lượng 40mg tại Việt Nam

Bản tin trên cổng thông tin của Trung tâm Cảnh giác Dược quốc gia cũng cho biết quyết định 186/QĐ-QLD không bao gồm thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin với các dạng hàm lượng thấp hơn.

AstraZeneca chia sẻ thêm, hãng luôn đặt bệnh nhân là ưu tiên hàng đầu. Trên toàn cầu, AstraZeneca đặt mục tiêu giúp cứu sống 50 triệu người mắc các bệnh lý tim mạch, thận và chuyển hóa (CVRM) trong năm tới.

Đồng hành với ngành y tế Việt Nam từ năm 1994, AstraZeneca đã có nhiều đóng góp nhằm thúc đẩy các chương trình nghiên cứu và phát triển, tăng cường tiếp cận dịch vụ chăm sóc sức khỏe và phát triển bền vững.  Theo kế hoạch, AstraZeneca sẽ đầu tư 2 nghìn tỷ đồng (90 triệu USD) nhằm hỗ trợ Việt Nam nâng cao năng lực sản xuất dược phẩm trong nước, giúp bệnh nhân tiếp cận tốt hơn với các thuốc chất lượng cao được sản xuất ngay tại Việt Nam.

(0) Bình luận
Nổi bật
Đọc nhiều
AstraZeneca không nhập khẩu lưu hành thuốc bị Cục Quản lý dược thu hồi
POWERED BY ONECMS - A PRODUCT OF NEKO