Nanogen xin Thủ tướng cấp phép vaccine khẩn cấp

Theo đó, nội dung văn bản ghi rằng trong tình hình dịch bệnh đang cản trở sự phát triển kinh tế thì việc nghiên cứu và sản xuất vaccine Nanocovax phòng chống Covid-19 đã chứng minh được những thành công bước đầu. Nanogen mong nhận được sự ủng hộ Thủ tướng chính phủ để vaccine Nanocovax sớm được cấp phép khẩn cấp có điều kiện, tương tự như các loại vaccine của Trung Quốc và Ấn Độ.

Trong văn bản cũng nêu ra rằng Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh đã chấp thuận và trên các kết quả báo cáo giữa kỳ của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2. Đồng thời Bộ y tế và Hội đồng đã thông qua đề cương nghiên cứu triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho Nanocovax hàm lượng 25mcg/mL quy mô trên quy mô 13.000 người.

Dựa trên các kết quả thử nghiệm lâm sàng khả năng sinh miễn dịch của Nanocovax đạt 99.4%. Trong văn bản cũng so sánh Nanocovax với các loại vaccine khác xin trên thế giới là  không hề thua kém và và có phần cao hơn. 

Về giá, giá dự kiến Nanocovax là 120.000 đồng/ liều. Về công suất hiện nay của nhà máy Nanogen đạt 8.000.000 đến 12.000.000 liều/tháng. Còn hệ thống kho lạnh đang được  hoàn thiện và mở rộng với sức chứa 10.000.000 liều cũng như đội ngũ xe lạnh 2-8 độ C. Theo kế hoạch Nanogen dự kiến cung cấp đủ năm mươi 1.000.000 liều đến 12/2021 và 100.000.000 liều vào năm 2022.

Vaccine phòng Covid-19 Nanocovax được Học viện Quân y phối hợp với Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen phát triển từ tháng 5/2020, dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp. Trước khi thử nghiệm giai đoạn 3, vaccine này đã trải qua 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng: Giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18/12/2020; giai đoạn 2 từ ngày 26/2/2021; giai đoạn 3 chính thức từ ngày 11/6/2021, theo Chính phủ.

Theo thông báo trên trang web của Nanogen, 38 người tình nguyện đã được tiêm mũi 2 của Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vaccine Covid-19 Nanocovax tại Trung tâm y tế huyện Bến Lức, Long An vào tháng 3 năm nay. Mũi 2 được thực hiện sau 28 ngày kể từ mũi tiêm đầu tiên.

Theo thông tin từ Học viện Quân y - Bộ Quốc phòng, các đơn vị nghiên cứu đã hoàn thành tiêm cho 1.000 tình nguyện viên đầu tiên (pha đầu) thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với vaccine phòng Covid-19 Nanocovax. Dự kiến đến ngày 30/7, các tình nguyện viên hoàn thành việc lấy máu để đánh giá khả năng sinh miễn dịch vào ngày thứ 42 (D42). 

Trước đó, theo Tuổi Trẻ, Nanogen dự định xúc tiến thử nghiệm cùng lúc ở hai nước gồm Philippines và Mozambique - nơi có biến chủng Nam Phi lưu hành - ngoài kế hoạch thử nghiệm vaccine giai đoạn 3 ở Việt Nam.

Ngày 20/6, 500.000 liều vaccine vero cell của Sinopharm, Trung Quốc về đến Việt Nam. 3 nhóm được tiêm ưu tiên là người Trung Quốc đang làm việc tại Việt Nam, người Việt Nam có nhu cầu học tập, làm việc tại Trung Quốc và người dân khu vực biên giới.