Siết chặt kiểm tra, giám sát hoạt động kinh doanh dược phẩm
Bộ Y tế vừa có văn bản yêu cầu các Sở Y tế tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra nhằm đảm bảo nguồn gốc, xuất xứ của thuốc và nguyên liệu làm thuốc trước khi đưa ra lưu hành trên thị trường. Đồng thời, thực hiện nghiêm quy định về thu hồi, xử lý thuốc vi phạm chất lượng, bảo vệ an toàn sức khỏe nhân dân.
Thực hiện Công điện số 65/CĐ-TTg ngày 15/5/2025 của Thủ tướng Chính phủ về cao điểm đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả và xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ, Cục Quản lý Dược đã ban hành quyết định thành lập Đoàn kiểm tra đột xuất nhằm xử lý nghiêm các hành vi vi phạm trong hoạt động kinh doanh dược.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các địa phương chỉ đạo bộ phận thanh tra phối hợp chặt chẽ với các cơ quan chức năng như Công an, Quản lý thị trường, Ban Chỉ đạo 389 địa phương… để kiểm tra việc chấp hành quy định chuyên môn về dược.
Trọng tâm là hoạt động mua bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc không thuộc phạm vi kinh doanh, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ. Các trường hợp vi phạm phải bị xử lý nghiêm minh.
Các cơ sở kinh doanh dược được yêu cầu tuân thủ đầy đủ quy định pháp luật về dược, áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt” trong phân phối thuốc (GDP), bán lẻ thuốc (GPP), bảo quản thuốc và nguyên liệu. Đồng thời, cần thực hiện đúng quy định về thu hồi, xử lý thuốc kém chất lượng, không để sản phẩm không đạt chuẩn lưu hành trên thị trường.

Sở Y tế cũng có trách nhiệm kiểm tra hồ sơ pháp lý của nhà cung cấp và khách hàng, chỉ cho phép giao dịch với những cơ sở đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong phạm vi phù hợp.
Bên cạnh hoạt động thanh tra, cần đẩy mạnh tuyên truyền để các cơ sở kinh doanh dược hiểu rõ và tuân thủ các quy định pháp luật, đặc biệt là những hành vi bị nghiêm cấm theo Điều 6 Luật Dược.
Trong đó, nghiêm cấm kinh doanh thuốc và nguyên liệu phải kiểm soát đặc biệt hoặc cung cấp thuốc sai đối tượng, sai mục đích sử dụng mà không có sự cho phép của cơ quan quản lý nhà nước.
Việc tăng cường giám sát và chuẩn hóa hoạt động kinh doanh dược phẩm được kỳ vọng sẽ góp phần bảo đảm chất lượng thuốc lưu hành, ngăn chặn gian lận thương mại, đồng thời củng cố niềm tin của người dân vào hệ thống y tế.